近来，仁和药业股份有限公司（以下简称“公司”）部属子公司江西制药有限职责公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于格列齐特缓释片的《药品弥补请求批件》，该药品经过仿制药质量和效果一致性点评（以下简称“仿制药一致性点评”）。

  本公司及其董事、监事、高档管理人员确保信息揭露宣布内容的实在、精确、完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来，仁和药业股份有限公司（以下简称“公司”）部属子公司江西制药有限职责公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于格列齐特缓释片的《药品弥补请求批件》，该药品经过仿制药质量和效果一致性点评（以下简称“仿制药一致性点评”）。现将相关状况公告如下：

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅原则的定见》（国发（2015）44号）和《关于仿制药质量和效果一致性点评作业有关事项的公告》（2017年第100号）的规则，经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性点评，一起赞同处方工艺改变，本品质量衡量原则、说明书照所附履行，有效期12个月，30℃以下密闭保存。

  格列齐特缓释片(GliclazideModifiedReleaseTablets)为第二代磺酰脲类药物，用作口服糖尿病医治药物，主治用于当单用饮食疗法不足以操控血糖的非胰岛依靠型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。该种类原研厂家为法国的LesLaboratoiresServier，产品名为Diamicron，标准：30mg、60mg，最早上市时刻为2000年3月29日，上市国家包含法国、德国、英国等国。公司该产品2021年出售的收益2,772.86万元。

  公司的格列齐特缓释片（30mg）经过仿制药一致性点评有利于提高该药品的市场竞争力，一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业积累了经历。由于药品研制、出产和出售简单遭到国家方针、市场环境等要素影响，具有较大不确定性，敬请广阔出资者慎重决议方案，留意防备出资危险。

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